Fundación GEP presentó oposición a la pretensión de Janssen y Viiv de obtener una patente para la combinación Cabotegravir + Rilpivirina

Buenos Aires, Abril de 2025

El llamado de atención fue presentado recientemente por la Fundación GEP contra la procedencia de la solicitud AR112282A1 con número de publicación P 20180102032  denominada “Uso de la combinación de Cabotegravir y Rilpivirina para preparar una forma farmacéutica”, presentada por Janssen Sciences Ireland UC y ViiV Healthcare Company. 

Desde la Fundación señalamos que todas las reivindicaciones de la solicitud se refieren al uso terapéutico de ambas drogas, que no constituye ni un producto ni un procedimiento, y además, el uso es equivalente a un método terapéutico, que en nuestro país está expresamente excluido de patentabilidad conforme al art.6 de la Ley 24.281. Además, también señalamos falta de claridad y suficiencia descriptiva, así como de novedad y actividad inventiva, ya que no se demuestra un avance real sobre el estado de la técnica para una persona versada en la materia, en vista del arte previo analizado. 

El cabotegravir pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la integrasa del VIH. La rilpivirina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI). La acción de estos medicamentos consiste en disminuir la cantidad de VIH en la sangre. Además, su administración es una suspensión inyectable de liberación lenta, por lo cual es de acción prolongada; que también puede utilizarse para profilaxis pre exposición. 

Esta combinación fue aprobada tanto por la FDA -EEUU- como por la Agencia Europea de Medicamentos para el uso en adultos con carga viral suprimida y sin antecedentes de resistencia a ninguno de los dos medicamentos ni fallas en el tratamiento. 

En Argentina, no había solicitud de patente sobre cabotegravir, y la patente sobre rilpivirina se encuentra expirada; esta maniobra que intenta monopolizar la combinación es claramente una maniobra de evergreening; lo que implica la intención de perpetuar un monopolio sobre dos drogas ya conocidas. “Esta práctica viene siendo denunciada por los activistas a nivel global hace más de 20 años” dice Jose María Di Bello, de la comisión directiva de Fundación GEP, y agrega “ahora lo estamos viendo con estas presentaciones inyectables”. 

“La medicación inyectable de acción prolongada es una línea muy en voga para el tratamiento del VIH, ya que se presenta como una opción para aquelles cansades de ingerir pastillas; es por eso que las compañías solicitan patentes que no cumplen los requisitos para instalar comercialmente sus productos. Más allá de las expectativas que puede haber generado el ingreso de esta tecnología en particular, se recomienda sólo para poblaciones muy específicas al doble de frecuencia y por ende de costo, y con un gran riesgo de que las personas se hagan resistentes a rilpivirina y cabotegravir”, dice María Lorena Di Giano, Directora Ejecutiva de Fundación GEP, y agrega que “esta no es la mejor tecnología disponible, pero creemos que igualmente es importante que esté libre de patentes”. 

La presentación de  oposiciones es una línea estratégica fundamental del Programa de Acceso a la Salud de Fundación GEP, que permite prevenir y remover barreras que genera la propiedad intelectual, promover la producción local y el acceso universal a tratamientos a precios asequibles.